rjt

Эрсдлийн тоглоом: Асептик боловсруулалтын сорилтууд

Хэдийгээр бид үүнийг анзаардаггүй ч дэлхий дээрх бүх хүмүүс ариутгасан бүтээгдэхүүний хэрэглээнд өртөж магадгүй юм.Үүнд вакцин тарихад зүү хэрэглэх, инсулин эсвэл эпинефрин зэрэг амь насыг аврах эмийг хэрэглэх, эсвэл 2020 онд ховор тохиолддог боловч маш бодит нөхцөл байдал, Ковид-19-тэй өвчтөнүүдэд амьсгалах боломжийг олгохын тулд агааржуулалтын хоолой оруулах зэрэг багтаж болно.
Парентераль буюу ариутгасан олон бүтээгдэхүүнийг цэвэр, гэхдээ ариутгагдаагүй орчинд үйлдвэрлэж, дараа нь эцсийн ариутгал хийх боломжтой боловч эцсийн ариутгах боломжгүй бусад олон парентераль буюу ариутгасан бүтээгдэхүүнүүд байдаг.
Халдваргүйжүүлэх нийтлэг үйлдлүүд нь чийглэг дулаан (жишээ нь, автоклав), хуурай дулаан (жишээ нь, пирогенжүүлэх зуух), устөрөгчийн хэт ислийн уур ашиглах, гадаргууд идэвхтэй бодис гэж нэрлэгддэг гадаргуу дээр ажилладаг химийн бодисууд (жишээлбэл, 70% изопропанол [IPA] эсвэл натрийн гипохлорит [цайруулагч]), эсвэл кобальт 60 изотопыг ашиглан гамма цацраг.
Зарим тохиолдолд эдгээр аргыг ашиглах нь эцсийн бүтээгдэхүүнийг гэмтээх, муудах, идэвхгүй болгоход хүргэдэг.Эдгээр аргын өртөг нь ариутгах аргыг сонгоход ихээхэн нөлөөлнө, учир нь үйлдвэрлэгч эцсийн бүтээгдэхүүний өртөгт үзүүлэх нөлөөллийг харгалзан үзэх ёстой.Жишээлбэл, өрсөлдөгч нь бүтээгдэхүүний гарцын үнэ цэнийг сулруулж болзошгүй тул дараа нь түүнийг хямд үнээр зарах боломжтой.Энэ ариутгалын технологийг асептик боловсруулалт хийж байгаа газарт ашиглах боломжгүй гэсэн үг биш ч шинэ сорилтуудыг авчрах болно.
Асептик боловсруулалтын эхний сорилт бол бүтээгдэхүүнийг үйлдвэрлэдэг байгууламж юм.Байгууламж нь хаалттай гадаргууг багасгах, агааржуулалт сайтай байхын тулд өндөр үр ашигтай тоосонцорын шүүлтүүр (HEPA гэж нэрлэдэг) ашигладаг, цэвэрлэх, засвар үйлчилгээ хийх, халдваргүйжүүлэхэд хялбар байх ёстой.
Хоёрдахь асуудал бол өрөөнд эд анги, завсрын бүтээгдэхүүн эсвэл эцсийн бүтээгдэхүүн үйлдвэрлэхэд ашигладаг тоног төхөөрөмж нь цэвэрлэх, засвар үйлчилгээ хийхэд хялбар, унахгүй байх ёстой (объект эсвэл агаарын урсгалтай харилцан үйлчлэлцэх замаар тоосонцорыг ялгаруулдаг).Байнга сайжирч байгаа салбарт шинэлэг зүйл хийхдээ хамгийн сүүлийн үеийн тоног төхөөрөмж худалдаж авах уу, эсвэл үр дүнтэй нь батлагдсан хуучин технологиудыг дагаж мөрдөх эсэхээс үл хамааран зардал, үр ашгийн тэнцвэртэй байх болно.Тоног төхөөрөмж нас ахих тусам эвдэрч гэмтэх, эвдрэх, тосолгооны материал алдагдах, хэсэг хэсгээрээ (микроскопийн түвшинд ч гэсэн) тайрч болзошгүй тул байгууламжийг бохирдуулж болзошгүй.Ийм учраас тогтмол засвар үйлчилгээ, дахин баталгаажуулалтын систем нь маш чухал бөгөөд учир нь тоног төхөөрөмжийг зөв суурилуулж, засвар үйлчилгээ хийвэл эдгээр асуудлуудыг багасгаж, хянахад хялбар болно.
Дараа нь тусгай тоног төхөөрөмж (бэлэн бүтээгдэхүүн үйлдвэрлэхэд шаардлагатай материал, эд ангиудыг засварлах, олборлох хэрэгсэл гэх мэт) нэвтрүүлэх нь цаашдын бэрхшээлийг үүсгэдэг.Эдгээр бүх зүйлийг анхдагч нээлттэй, хяналтгүй орчноос асептик үйлдвэрлэлийн орчин, тухайлбал хүргэх тээврийн хэрэгсэл, агуулах, үйлдвэрлэлийн өмнөх байгууламж руу шилжүүлэх ёстой.Ийм учраас савлагаа руу орохын өмнө материалыг асептик боловсруулах бүсэд цэвэршүүлж, савлагааны гаднах давхаргыг оруулахын өмнө нэн даруй ариутгасан байх ёстой.
Үүний нэгэн адил, ариутгах арга нь асептик үйлдвэрлэлийн байгууламж руу орж буй эд зүйлсийг гэмтээж эсвэл хэт өндөр өртөгтэй байж болно.Үүний жишээ нь эмийн идэвхтэй бүрэлдэхүүн хэсгүүдийг дулаанаар ариутгах бөгөөд энэ нь уураг эсвэл молекулын холбоог устгаж, улмаар нэгдлийг идэвхгүй болгож болзошгүй юм.Чийглэг дулаанаар ариутгах нь сүвэрхэг бус материалын хувьд илүү хурдан бөгөөд хэмнэлттэй сонголт учраас цацрагийн хэрэглээ маш үнэтэй байдаг.
Арга тус бүрийн үр нөлөө, бат бөх байдлыг үе үе дахин үнэлж байх ёстой бөгөөд үүнийг ихэвчлэн дахин баталгаажуулалт гэж нэрлэдэг.
Хамгийн том сорилт бол боловсруулах үйл явц нь зарим үе шатанд хүмүүс хоорондын харилцан үйлчлэлийг хамарна.Үүнийг бээлийтэй ам зэрэг саадыг ашиглах эсвэл механикжуулалтыг ашиглах замаар багасгаж болох боловч процессыг бүрэн тусгаарлах зорилготой байсан ч аливаа алдаа, доголдол нь хүний ​​оролцоог шаарддаг.
Хүний биед ихэвчлэн олон тооны бактер байдаг.Мэдээллийн дагуу нэг хүн дунджаар 1-3% нянгаас бүрддэг.Үнэн хэрэгтээ нянгийн тоог хүний ​​эсийн тоонд харьцуулсан харьцаа ойролцоогоор 10:1.1 байна
Хүний биед нян хаа сайгүй байдаг тул тэдгээрийг бүрэн устгах боломжгүй юм.Бие хөдөлж байх үед элэгдэл, элэгдэл, агаарын урсгалаар дамжин арьсаа байнга урсгадаг.Амьдралынхаа туршид энэ нь ойролцоогоор 35 кг хүрч болно.2
Бүх урссан арьс, бактери нь асептик боловсруулалтын явцад бохирдох маш их аюул занал учруулдаг тул үйл явцтай харилцан үйлчлэлцэхийг багасгах, хаалт, асгардаггүй хувцас ашиглан хамгаалах шаардлагатай.Одоогийн байдлаар хүний ​​бие өөрөө бохирдлыг хянах гинжин хэлхээний хамгийн сул хүчин зүйл юм.Иймд асептик арга хэмжээнд оролцох хүмүүсийн тоог хязгаарлаж, үйлдвэрлэлийн талбайн бичил биетний бохирдлын байгаль орчны чиг хандлагыг хянах шаардлагатай байна.Энэ нь үр дүнтэй цэвэрлэх, халдваргүйжүүлэх процедураас гадна асептик боловсруулалтын талбайн биологийн ачааллыг харьцангуй бага түвшинд байлгахад тусалдаг бөгөөд бохирдуулагчийн "оргил" үед эртхэн хөндлөнгөөс оролцох боломжийг олгодог.
Товчхондоо, боломжтой бол асептик процесс руу орох бохирдлын эрсдлийг бууруулах олон арга хэмжээг авч болно.Эдгээр арга хэмжээнд хүрээлэн буй орчныг хянах, хянах, ашигласан байгууламж, машин механизмын засвар үйлчилгээ хийх, оролтын материалыг ариутгах, үйл явцыг нарийн удирдан чиглүүлэх зэрэг орно.Үйлдвэрлэлийн процессын талбайгаас агаар, тоосонцор, бактерийг арилгахын тулд дифференциал даралтыг ашиглах зэрэг бусад олон хяналтын арга хэмжээ байдаг.Энд дурдаагүй ч хүний ​​харилцан үйлчлэл нь бохирдлын хяналтанд бүтэлгүйтэх хамгийн том асуудалд хүргэнэ.Тиймээс ямар ч процессыг ашиглаж байсан ч хүнд өвчтэй өвчтөнүүд асептик үйлдвэрлэлийн бүтээгдэхүүний аюулгүй, зохицуулалттай нийлүүлэлтийн сүлжээг үргэлжлүүлэн авахын тулд хэрэглэж буй хяналтын арга хэмжээг тасралтгүй хянаж, байнга хянаж байх шаардлагатай.


Шуудангийн цаг: 2021 оны 7-р сарын 21